Skip to content

Chemioterapia, bewacizumab i cetuksymab w przerzutowym raku okrężniczo-odbytniczym ad 6

2 miesiące ago

99 words

Wyjściowa charakterystyka nie różniła się istotnie między pacjentami z EGFR-dodatnimi i EGFR-ujemnymi (dane nie przedstawione). Wśród pacjentów z EGFR-dodatnim mediana przeżycia bez progresji choroby wynosiła 12,2 miesiąca w grupie CB i 9,8 miesiąca w grupie CBC (p = 0,003). Nie zaobserwowaliśmy istotnej korelacji między stanem mutacji KRAS lub ekspresją EGFR a częstością występowania niepożądanych skutków skórnych związanych z cetuksymabem (dane nie przedstawione). W porównaniu z kobietami w grupie CBC kobiety, które zostały przydzielone do grupy CB, miały istotnie lepsze przeżycie wolne od progresji (12,5 vs. 8,6 miesiąca, P <0,001) i całkowite przeżycie (20,1 vs. 18,8 miesiąca, P = 0,02). Jednak różnic tych nie zaobserwowano u mężczyzn. Rozkład cech wyjściowych był podobny u kobiet i mężczyzn. W analizie wieloczynnikowej interakcja między płcią a grupą leczoną była statystycznie istotna dla przeżycia wolnego od progresji (P = 0,005), ale nie dla całkowitego przeżycia (P = 0,10).
Nasilenie działań niepożądanych związanych z cetuksymabem korelowało istotnie z czasem przeżycia bez progresji choroby (p <0,001) (ryc. 2B). Średni czas przeżycia bez progresji choroby u pacjentów z oceną 0 lub 1, pacjentów z oceną 2 i pacjentów z działaniami niepożądanymi skórnymi związanymi z cetuksymem stopnia 3. wynosił odpowiednio 7,8 miesiąca, 10,2 miesięcy i 11,4 miesięcy. Przeżycie bez progresji nie różniło się istotnie pomiędzy pacjentami z grupy CB a pacjentami z niekorzystnymi efektami skórnymi związanego z cetuksymem stopnia 3. w grupie CBC (p = 0,72).
Bezpieczeństwo
Tabela 4. Tabela 4. Poważne zdarzenia niepożądane. Tabela 4 i dodatek dodatkowy zawierają listę najczęściej obserwowanych działań niepożądanych stopnia 3 lub 4. Częstość występowania jakiegokolwiek zdarzenia niepożądanego 3. lub 4. stopnia wyniosła 73,2% w grupie CB i 81,7% w grupie CBC (p = 0,006). Gdy niekorzystne efekty skórne związane z cetuksymem stopnia 3. były wyłączone z tej analizy, częstość występowania była podobna: 73,2% w grupie CB i 74,3% w grupie CBC (p = 0,74).
Jakość życia
W sumie 532 pacjentów (276 w grupie CB i 256 w grupie CBC) oceniono na jakość życia. Ogólna jakość życia i ogólny stan zdrowia były podobne w obu grupach w punkcie wyjściowym; w trakcie leczenia oba wskaźniki poprawiły się znacznie bardziej w grupie CB niż w grupie CBC (odpowiednio P = 0,007 i P = 0,03). Średni wzrost ogólnego stanu zdrowia wynosił 0,4 punktu w grupie CB i 0,0 punktu w grupie CBC (p = 0,007). Nie było znaczących różnic między grupami leczonymi w zakresie zmian w stosunku do wartości wyjściowych pod względem bólu, problemów finansowych i pogorszenia funkcjonowania (fizycznego, emocjonalnego, poznawczego i społecznego).
Dyskusja
W tej randomizowanej próbie przeprowadzonej u wcześniej nieleczonych pacjentów z rakiem jelita grubego z przerzutami, dodanie cetuksymabu do leczenia kapecytabiną, oksaliplatyną i bewacizumabem spowodowało znaczny spadek przeżycia wolnego od progresji i gorszej jakości życia. Zmniejszenie czasu przeżycia wolnego od progresji było nieoczekiwane, ponieważ przedkliniczne, jak również wczesne badania kliniczne sugerowały korzyść z połączenia przeciwciał anty-VEGF i anty-EGFR. 12-15 Wzrost niepożądanych zdarzeń jest mało prawdopodobną przyczyną zmniejszenia czas przeżycia bez progresji, ponieważ takie zdarzenia były możliwe do opanowania, a odsetek pacjentów, którzy przerwali leczenie z powodu działań niepożądanych, był podobny w obu grupach terapeutycznych
[więcej w: fala uderzeniowa przeciwwskazania, tarnów przychodnia, ginekolog z certyfikatem fmf ]

Powiązane tematy z artykułem: fala uderzeniowa przeciwwskazania ginekolog z certyfikatem fmf tarnów przychodnia