Skip to content

Chemioterapia, bewacizumab i cetuksymab w przerzutowym raku okrężniczo-odbytniczym czesc 4

1 miesiąc ago

435 words

Oceniano pacjentów, którzy wypełnili kwestionariusz jakości życia na początku badania i co najmniej jeden raz w trakcie leczenia. Wszystkie analizy przeprowadzono przy użyciu oprogramowania SAS, wersja 9.1. Wyniki
Pacjenci
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka wyjściowa pacjentów. W okresie od czerwca 2005 r. Do grudnia 2006 r. 755 pacjentów poddano randomizacji: 378 w celu uzyskania leczenia bez cetuksymabu (grupa CB) i 377 w celu leczenia cetuksymabem (grupa CBC). 19 pacjentów (2,5%) nie kwalifikowało się (dodatek uzupełniający). Badanie zostało zakończone zgodnie z protokołem i wystąpiła szacunkowa liczba zdarzeń. Wyjściowa charakterystyka wszystkich 736 kwalifikujących się pacjentów (368 w każdej z grup leczenia) była dobrze dopasowana między obiema grupami, z wyjątkiem płci (Tabela 1). Mediana czasu obserwacji w momencie analizy wyniosła 23 miesiące.
Leczenie
Leczenie rozpoczęto u 732 kwalifikujących się pacjentów, 366 w każdej grupie. Suplement Dodatek podaje medianę i średnią liczbę cykli leczenia, medianę trwania leczenia i medianę względnej intensywności dawki.
Przyczyny przerwania leczenia w grupie CB (313 pacjentów) i grupie CBC (334 pacjentów) stanowiły postęp choroby (odpowiednio 169 pacjentów [54,0%] i 162 pacjentów [48,5%], p = 0,16), zdarzenia niepożądane (81 [25,9%] i 99 [29,6%], P = 0,28), resekcja przerzutów (13 [4,2%] i 18 [5,4%], P = 0,46) oraz zmniejszenie leczenia przez pacjenta (19 [6.1] %] i 25 [7,5%], P = 0,48). Wszystkie badane leki zostały przerwane u 12 pacjentów w grupie CBC z powodu zdarzeń niepożądanych, które wydawały się być związane wyłącznie z cetuksymabem. Łącznie 345 z wszystkich 736 kwalifikujących się pacjentów (46,9%) otrzymało dalsze leczenie systemowe po progresji choroby: 168 w grupie CB (45,7%) i 177 w grupie CBC (48,1%). Spośród tych pacjentów 48 otrzymywało oksaliplatynę (18 w grupie CB i 30 w grupie CBC), 278 otrzymywało irynotekan (odpowiednio 144 i 134), a 22 otrzymywało cetuksymab (15 i 7); cetuksymab był zwykle podawany w skojarzeniu z irynotekanem.
Skuteczność
Tabela 2. Tabela 2. Skuteczność badania. Rycina 1. Rycina 1. Kaplan-Meier Estimates of Progression-free and Overall Survival. Panel A pokazuje czas przeżycia bez progresji; mediana wynosiła 9,4 miesiąca w grupie otrzymującej kapecytabinę, oksaliplatynę i bewacizumab plus cetuksymab (CBC) oraz 10,7 miesiąca w grupie otrzymującej ten sam schemat bez cetuksymabu (CB), co odpowiada współczynnikowi ryzyka wynoszącemu 1,22 (P = 0,01). Panel B pokazuje całkowite przeżycie; mediana wynosiła 19,4 miesiąca w grupie CBC i 20,3 miesiąca w grupie CB (p = 0,16, hazard współczynnik, 1,15).
Pierwotny punkt końcowy został osiągnięty u 293 pacjentów w grupie CB i 316 pacjentów w grupie CBC. Dodatek cetuksymabu znacząco zmniejszył średni czas przeżycia bez progresji choroby (10,7 miesiąca w grupie CB i 9,4 miesiąca w grupie CBC, p = 0,01) (tabela 2 i wykres 1A). Współczynnik ryzyka progresji lub śmierci choroby w grupie CBC wynosił 1,22 (95% przedział ufności, 1,04 do 1,43). W analizie wieloczynnikowej podwyższone stężenie dehydrogenazy mleczanowej w surowicy (P <0,001) i grupy leczonej (P = 0,03) korelowało znacząco z czasem przeżycia bez progresji [przypisy: leki na sen na recepte wykaz, co to zdrowie, bewacizumab ]

Powiązane tematy z artykułem: bewacizumab co to zdrowie leki na sen na recepte wykaz