Skip to content

Rak piersi po użyciu estrogenu i progestyny u kobiet po menopauzie cd

2 miesiące ago

318 words

W badaniu obserwacyjnym wykorzystanie mammografii nie zostało zdefiniowane w protokole. Decyzje dotyczące procedur diagnostycznych raka piersi podejmowali lekarze środowiskowi. Zalecenia dotyczące wykonywania biopsji piersi opierały się na wynikach badań klinicznych. Faza interwencji w badaniu została zakończona, gdy wykryto nadmierne ryzyko netto skojarzonej terapii hormonalnej.1 Wszyscy uczestnicy zostali poinstruowani, aby natychmiast przestali brać tabletki badane (aktywne lub placebo) w liście przeznaczonym do odbioru w dniu poprzedzającym. wyniki badania zostały opublikowane (8 lipca 2002 r.). W tym liście zainicjowano fazę postinterwencji. Pierwotnie określona data zakończenia badania (31 marca 2005 r.) Była datą końcową dla bieżących analiz. W fazie postinterwencji uczestnicy byli obserwowani w tym samym harmonogramie i zachęcani byli do kontynuowania corocznych mammografii. Informacje o częstotliwości mammografii i wynikach klinicznych zebrano dla badania obserwacyjnego w podobnym okresie.
Analiza statystyczna
Wyjściową charakterystykę uczestników badania klinicznego porównano z użyciem testu chi-kwadrat, dokładnego testu Fishera lub testu t Studenta. Współczynniki zagrożenia dla fazy interwencji i fazy pointerwencyjnej badania oszacowano na podstawie analizy proporcjonalnych zagrożeń Coxa, stratyfikowano w zależności od wieku i randomizowanego przypisania w próbie modyfikacji diety, w równoczesnym badaniu klinicznym WHI, które uczestnicy mogli również wprowadzić.15 Dodatkowe analizy wpływ hormonów menopauzalnych na ryzyko inwazyjnego raka piersi obrazuje liniowe, zmieniające się w czasie współczynniki ryzyka w okresie interwencji i fazach postintervention. Aby określić, czy trendy czasowe różniły się między dwiema fazami, testowano równość nachyleń między dwoma liniowymi oszacowaniami. Aby potwierdzić, że liniowe dopasowania były uzasadnione, współczynniki hazardu dla grup terapii hormonalnej i grup placebo określono dla kolejnych 6-miesięcznych przedziałów i porównano wizualnie z szacunkami współczynnika ryzyka liniowego. Analizy wrażliwości na przestrzeganie zaleceń zostały przeprowadzone po cenzurowaniu danych dotyczących zdarzeń, które wystąpiły 6 miesięcy po tym, jak kobieta stała się nieprzylegająca (tj. Używała <80% badanych pigułek). Wahania o zmiennym czasie, odwrotnie proporcjonalne do szacowanego prawdopodobieństwa ciągłego przylegania, zostały użyte w modelach proporcjonalnego zagrożenia w celu utrzymania rozkładu charakterystyki próbki podczas obserwacji.
W badaniu obserwacyjnym porównanie kobiet, które stosowały estrogeny i progestagen z nieużytkownikami, zdefiniowane przy rejestracji, opierało się na czasie kalendarzowym. Ponieważ badanie nie nakłoniło uczestników do zaprzestania stosowania terapii hormonalnej, dopasowaliśmy gładkie, nieparametryczne oszacowanie stosunku ryzyka do wpływu leczenia skojarzonego hormonem na ryzyko raka piersi, 20 z wynikami wyrażonymi jako test dla trendu z jednym stopniem wolności. Aby potwierdzić, że wygładzone dopasowanie było uzasadnione, stosunki ryzyka zostały obliczone dla kolejnych 6-miesięcznych odstępów i wizualnie porównane z wygładzonym oszacowaniem. Modele regresji parametrycznej i nieparametrycznej zostały dostosowane do wieku, rasy lub grupy etnicznej, wskaźnika masy ciała, wykształcenia, palenia, używania lub nie spożywania alkoholu, stanu zdrowia, poziomu aktywności fizycznej, obecności lub braku rodzinnej historii raka piersi , szacunkowe ryzyko raka piersi w oparciu o model Gaila, 21 i obustronną wycięcie jajników oraz stratyfikację zależną od wieku.
Przeprowadziliśmy także analizy wrażliwości na przestrzeganie zaleceń w badaniu obserwacyjnym, cenzurowanie danych dla uczestników, którzy zmienili swój status w odniesieniu do stosowania estrogenu plus progestynu z tego zgłoszonego przy wejściu, przed 8 lipca 2002 r. I porównując częstość występowania raka sutka wśród kobiety, które regularnie przyjmowały hormony przy przyjęciu z częstością wśród tych, którzy nie byli
[przypisy: nfz białystok sanatorium, poradnia psychologiczna kraków, lekarz rodzinny słowackiego ]

Powiązane tematy z artykułem: lekarz rodzinny słowackiego nfz białystok sanatorium poradnia psychologiczna kraków