Skip to content

Wady naprawy DNA i Olaparib w przerzutowym raku prostaty czesc 4

1 miesiąc ago

526 words

Analizy statystyczne zostały przeprowadzone przy użyciu oprogramowania Stata, wersja 13 (StataCorp), na migawce danych zebranych 24 kwietnia 2015 r., Zgodnie z wcześniejszym planem, kiedy wszyscy pacjenci przerwali leczenie lub otrzymali leczenie przez ponad 6 miesięcy. Dwustronny dokładny dwumianowy przedział ufności 95% obliczono dla wskaźnika odpowiedzi. Procentowe zmiany poziomów PSA i liczby krążących komórek nowotworowych przedstawiono na wykresach kaskadowych i wykresach czasu podłużnego. Czasowe punkty końcowe (wolne od progresji radiologicznej, wolne od progresji i całkowite przeżycie), mierzone od czasu wejścia do badania, oceniano za pomocą metod Kaplana-Meiera. Związek biomarkerów z odpowiedzią na leczenie badano za pomocą testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera, stosownie do przypadku. Do obliczenia nieskorygowanych i skorygowanych ilorazów szans dla odpowiedzi zastosowano jednolite i wielowymiarowe modele regresji logistycznej. Do skojarzenia punktów końcowych od momentu zdarzenia do stanu biomarkera użyto testu log-rank, a współczynniki ryzyka obliczono przy użyciu modelu proporcjonalnych hazardów Coxa (współczynnik ryzyka mniejszy niż 1,00 oznaczający ryzyko zdarzeń w podgrupie z oznaczeniem biomarkerów). Założenie dotyczące proporcjonalnych zagrożeń zostało przetestowane przy użyciu reszty Schoenfelda.
Wyniki
Badaj pacjentów
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka wyjściowa 50 badanych pacjentów. Od lipca 2012 r. Do września 2014 r. W siedmiu ośrodkach zarejestrowano łącznie 50 pacjentów (30 na etapie i 20 na drugim etapie badania). Wszyscy pacjenci otrzymali co najmniej jedną dawkę olaparybu. Jeden pacjent stracił kontakt z pacjentem po pierwszym tygodniu; komitet monitorujący dane zdecydował, że tego pacjenta nie można ocenić na odpowiedź (ryc. S2 w dodatku uzupełniającym). W momencie wyłączenia danych 35 z 50 pacjentów (70%) zmarło, a 4 pacjentów pozostało w badaniu po co najmniej 40 tygodniach leczenia. Mediana całkowitego czasu przeżycia wyniosła 10,1 miesiąca (odległość międzykwartylowa, 5,1 do 15,6), z medianą obserwacji wynoszącą 14,4 miesiąca (zakres od 1,4 do 21,9). Tabela podsumowuje wyjściową charakterystykę pacjentów.
Działanie przeciwnowotworowe
Tabela 2. Tabela 2. Zmiany poziomów PSA i liczby CTC, najlepsza odpowiedź radiologiczna, czas leczenia i status biomarkera dla 16 pacjentów z odpowiedzią na leczenie. Szesnastu z 49 pacjentów, którzy mogliby być poddani ocenie, miało odpowiedź na olaparyb na podstawie złożonej definicji odpowiedzi określonej w protokole badania (wskaźnik odpowiedzi, 33%, przedział ufności 95%, od 20 do 48). Mediana czasu leczenia 16 pacjentów, u których wystąpiła odpowiedź, wynosiła 40 tygodni, a 12 pacjentów otrzymywało olaparyb dłużej niż 6 miesięcy, a 4 pacjentów otrzymywało go przez ponad 12 miesięcy. Ogólnie 11 z 49 pacjentów (22%) miało obniżenie poziomu PSA o 50% lub więcej. Mediana liczby krążących komórek nowotworowych na początku badania wynosiła 37 komórek na 7,5 ml krwi (zakres międzykwartylowy, 14 do 110); 14 z 49 pacjentów (29%) miało potwierdzoną redukcję liczby krążących komórek nowotworowych do mniej niż 5 komórek na 7,5 ml. Spośród 49 pacjentów, którzy mogliby zostać poddani ocenie, 32 (65%) miało mierzalną chorobę na początku badania zgodnie z RECIST, wersja 1.1; 6 z tych pacjentów (19%) miało potwierdzoną radiologiczną odpowiedź częściową (tabela 2).
Wady genów uszkadzających DNA
Powiązane próbki z biopsji guza wykonane przed leczeniem i podczas leczenia były dostępne dla wszystkich pacjentów uczestniczących w badaniu; 28 pacjentów poddano biopsjom szpiku kostnego, a 22 wykonano biopsje kierowane obrazowaniem przerzutów węzłowych lub trzewnych
[hasła pokrewne: nutraceutyki, blachodachówka gontopodobna, leczenie chrapania warszawa ]

Powiązane tematy z artykułem: blachodachówka gontopodobna leczenie chrapania warszawa nutraceutyki