Skip to content

Rozpoczęcie terapii antyretrowirusowej we wczesnym bezobjawowym zakażeniu HIV czesc 4

1 miesiąc ago

503 words

27 maja 2015 r. Kierownicy zespołów badawczych i NIAID powiadomili badaczy i pacjentów o wynikach. Analiza statystyczna
Porównaliśmy dwie grupy badane zgodnie z zasadą zamiaru leczenia. Zastosowaliśmy metody time-to-event, w tym krzywe przeżywalności Kaplana-Meiera i modele proporcjonalnego hazardu Coxa, w celu porównania dwóch grup pod kątem pierwszorzędowego punktu końcowego, dwóch głównych składników, zgonu z jakiejkolwiek przyczyny i innych poważnych zdarzeń klinicznych. Obserwacja została ocenzurowana 26 maja 2015 r. Lub data ostatniego kontaktu studyjnego.
W przypadku pierwotnego punktu końcowego oszacowano współczynniki ryzyka i 95% przedziały ufności na podstawie modelu Cox podzielonego na straty według sześciu regionów geograficznych (Afryka, Europa i Izrael, Ameryka Północna, Ameryka Południowa i Meksyk, Australia i Azja) z pojedynczym wskaźnikiem dwójkowym (terapia natychmiastowa lub odroczona). Założono, że założenie dotyczące proporcjonalnych zagrożeń zostało przebadane przez włączenie terminu interakcji między randomizowanym wskaźnikiem leczenia a czasem obserwacji po transformacji.
Przeprowadziliśmy analizy wrażliwości w celu oceny skutków pewności diagnostycznej zdarzeń i brakujących danych (sekcja 5 w dodatkowym dodatku). Główny punkt końcowy został również podsumowany dla podgrup, które zostały zaklasyfikowane zgodnie z ośmioma wstępnie zdefiniowanymi cechami wyjściowymi. Heterogeniczność efektu leczenia w obrębie podgrup oceniono za pomocą warunków dla interakcji między leczeniem a zmiennymi podgrup w rozszerzonych modelach Coxa. Wyniki analiz podgrup należy interpretować ostrożnie, ponieważ nie dokonano korekty błędu typu I dla badanej liczby podgrup, a moc statystyczna była ograniczona do analiz podgrup. Do oszacowania czasu do rozpoczęcia leczenia przeciwretrowirusowego zastosowano szacunki Kaplana-Meiera. Porównaliśmy dwie grupy badawcze pod kątem zmian w liczbie CD4 + od wejścia do badania poprzez obserwację za pomocą modeli mieszanych podłużnie z przypadkowymi punktami przecięcia. Analizy opisowe (liczba i stawka pierwotnego punktu końcowego) zostały wykonane dla skumulowanych osobolat w obrębie warstw o określonej, aktualizowanej w czasie (najnowszej) liczbie CD4 + podczas obserwacji. Analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu oprogramowania SAS, wersja 9.3 (SAS Institute). Wszystkie wartości P są dwustronne.
Wyniki
Badaj pacjentów
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka pacjentów w punkcie wyjściowym. Od kwietnia 2009 r. Do grudnia 2013 r. Losowo przydzielono 4685 pacjentów w celu uzyskania natychmiastowej terapii przeciwretrowirusowej (2326 pacjentów) lub odroczonego leczenia przeciwretrowirusowego (2359 pacjentów) w 215 ośrodkach w 35 krajach38 (sekcja w Dodatku Uzupełniającym). Dwie grupy badane były dobrze zrównoważone w punkcie wyjściowym (Tabela 1). Mediana wieku wynosiła 36 lat, a 27% pacjentów stanowiły kobiety. Mediana liczby CD4 + wynosiła 651 komórek na milimetr sześcienny, zliczając aż 2296 komórek na milimetr sześcienny. Mediana wiremii HIV RNA wynosiła 12 759 kopii na mililitr.
Kontynuacja
Średni czas obserwacji wynosił 3,0 roku, a mediana 2,8 roku (zakres międzykwartylowy, 2,1 do 3,9); 23% pacjentów obserwowano przez ponad 4 lata. W dniu 26 maja 2015 r. Status w odniesieniu do pierwotnego punktu końcowego był nieznany (co zostało zdefiniowane jako brak kontaktu przez co najmniej 10 miesięcy) dla 93 pacjentów (4,0%) w grupie natychmiastowej inicjacji i 119 (5,0% ) w grupie odroczonej-inicjacji (ryc
[przypisy: tworzenie stron internetowych Sandomierz, blachodachówka gontopodobna, program do prezentacji danych na mapach ]

Powiązane tematy z artykułem: blachodachówka gontopodobna program do prezentacji danych na mapach tworzenie stron internetowych Sandomierz